2028년까지 체외 진단/IVD 시장 크기, 몫, 동향, 기회 분석 예측 보고서

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세계  체외진단(IVD) 시장 은 2021년 1,084억 달러 규모이며, 세계 체외진단 산업은 4.5%의 연평균 성장률(CAGR)로 2028년까지 1,411억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안.

IVD 제품은 병원, 독립형 실험실 및 현장 진료 테스트 센터에서 사용됩니다. 원활한 작동을 위해 체외 테스트 접근 방식에는 소프트웨어뿐만 아니라 여러 시약의 사용이 필요합니다.

또한 감염성 종양, 심장질환, 질환, 자가면역질환, 신장질환, 당뇨, 암, HIV/AIDS 등 다양한 의학적 상태를 체외진단을 통해 진단하고 있습니다.

팬데믹으로 인한 진단 검사 증가는 체외진단기기 사용 확대의 주원인이다. 시장 성장은 병원과 실험실에 자동화된 IVD 시스템을 도입하여 더 빠르고 정확하며 오류 없는 진단을 가능하게 함으로써 가속화될 것으로 예상됩니다.

이와는 별개로 주요 제조사들의 체외진단(IVD) 신제품 출시 증가도 시장 확대에 기여하고 있다. 분자 진단 기능이 있는 체외 진단(IVD) 제품은 신뢰할 수 있고 정확한 결과를 제공합니다.

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체외 진단 / IVD 시장의 주요 업체 목록

  • Roche Diagnostics(스위스)
  • Danaher Corporation(미국)
  • 지멘스 헬시니어스(독일)
  • Thermo Fisher Scientific(미국)
  • 애보트(미국)
  • Becton Dickinson & Company(미국)
  • 존슨 앤 존슨(미국)
  • Sysmex Corporation(일본)
  • Bio-Rad 연구소(미국)
  • 디아소린(이탈리아)
  • 비오메리외(프랑스)

체외 진단 시장의 주요 개발:

  • BD에 따르면 미국 FDA는 2021년 3월 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B를 동시에 검출할 수 있는 새로운 신속 항원 검사에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 승인했습니다.
  • BD 항원 테스트와 Scanwell Health 모바일 앱을 사용하여 SARS-CoV-2에 대한 재택 신속 테스트를 개발하기 위한 BD와 Scanwell Health 간의 협력이 2021년 2월에 발표되었습니다.
  • Sysmex Corporation과 일본의 ThinkCyte Inc.는 2021년 5월 승인된 공동 개발 및 투자 계약을 체결했습니다. 이는 인공 지능 기반 세포 분석 기술의 상용화를 위한 것입니다.

체외 진단 시장 역학:

  • 대상 분석 물질을 식별하기 위해 자동화된 분석 테스트 기술을 사용하는 중앙 집중식 실험실은 오늘날에도 여전히 지배적인 실험실 테스트 모델입니다. 이 패턴은 임상 화학 및 혈액학에서 이미 잘 확립되어 있으며 현재 면역 분석 및 분자 진단과 같은 다른 분야로 확산되고 있습니다.
  • 기존의 진단 방법에 비해 현장 진료 장치는 더 저렴하고 사용하기 쉬우며 의사 결정에 필요한 더 빠른 결과를 생성합니다. 의사가 아닌 환자 중심으로 의료 서비스를 구성해야 하는 필요성은 POCT 장치의 채택 증가에 상당한 영향을 미칩니다.
  • 검사 과정이 상담과 분리되는 경우가 많기 때문에 중앙 집중식 검사는 일부 환자에게만 편리한 접근 방식입니다. 이것은 당뇨병과 같은 만성 질환으로 인해 수많은 혈액 검사를 포함하여 지속적인 모니터링이 필요한 사람들에게 영향을 미칩니다. 보다 실용적이고 효율적인 치료에 대한 이러한 요구의 한 가지 징후는 POC 테스트의 가장 큰 구성 요소인 혈당 자가 모니터링의 개발입니다.
  • 환자에게 더 가까운 치료를 제공해야 할 필요성으로 인해 향후 몇 년 동안 전통적인 실험실 외부에서 테스트가 증가할 것입니다. 지난 20년 동안 POC 테스트 장비를 사용하여 수행되는 테스트 범위가 크게 증가했습니다. 이러한 발전은 주로 면역 센서, 측면 흐름 스트립, 지속적인 전자 장치 소형화 및 장치 컴퓨팅 성능 향상을 포함하여 잘 확립된 기술에 의해 촉진되었습니다.

체외 진단 시장 세분화

  • 제품 및 서비스(기기, 서비스, 시약 및 키트, 데이터 관리 소프트웨어)
  • 기술(임상화학, 분자진단, 면역분석/면역화학, 혈액학, 미생물학, 응고 및 지혈, 소변검사, 기타 기술)
  • 응용 분야(당뇨병, 종양학, 심장학, 전염병, 약물 검사/약물유전체학, 자가면역 질환, HIV/AIDS, 신장학, 기타 응용 분야)
  • 최종 사용자(임상 실험실, 현장 진료 테스트 센터, 병원 실험실, 학술 기관, 환자, 기타 최종 사용자)
  • 지역(북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카)

IVD(체외 진단) 시장 동인

  • 대상 분석 물질을 식별하기 위해 자동화된 분석 테스트 기술을 사용하는 중앙 집중식 실험실은 오늘날에도 여전히 지배적인 실험실 테스트 패러다임입니다. 이 패턴은 임상 화학 및 혈액학에서 이미 잘 확립되어 있으며 현재 면역 분석 및 분자 진단과 같은 다른 분야로 확산되고 있습니다.
  • 기존의 진단 방법에 비해 현장 진료 장치는 더 저렴하고 사용하기 쉬우며 의사 결정에 필요한 더 빠른 결과를 생성합니다. 의사가 아닌 환자 중심으로 의료 서비스를 조직하려는 욕구는 POCT 장치의 사용 증가에 상당한 영향을 미칩니다.
  • 테스트 프로세스는 종종 상담과 분리되기 때문에 중앙 집중식 테스트는 일부 환자에게만 편리한 접근 방식을 나타냅니다. 이것은 특히 당뇨병과 같은 만성 질환으로 인해 수많은 혈액 검사를 포함하여 지속적인 모니터링이 필요한 사람들에게 영향을 미칩니다. 보다 실용적이고 효율적인 치료를 위한 이러한 노력의 일부는 POC 테스트의 가장 큰 부분인 혈당 자가 모니터링의 성장에서 볼 수 있습니다.

체외 진단(IVD) 시장 제한

지속적인 의료 기술 발전을 감안할 때 2010년 환자 보호 및 저렴한 의료법(Patient Protection and Affordable Care Act)은 미국에서 의료 금융 및 제공의 역학을 변화시켰습니다. 다른 국가들도 금융 시스템에 대한 도움이 필요합니다.

Medicare Is US는 분자 진단 검사를 포함하여 다양한 체외 진단 검사 비용을 지불하는 방식을 변경했습니다. 이러한 분자 병리 검사 중 일부는 자체 HCPCS(Healthcare Common Procedure Coding System) 번호 대신 목록에 없는 코드를 사용하여 청구됩니다. Medicare 관리 계약자(MAC)는 이러한 경우 해당 지역 관할권에 대한 지불 금액을 결정합니다.

체외 진단 시장 지역 분석

  • 예측 기간 동안 북미의 체외진단(IVD) 시장은 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 추정됩니다. 예측 기간 동안 해당 부문은 시장 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.
  • 이 부문은 만성 질환의 빈도 증가, 노인 인구의 급속한 증가, 높은 의료 비용, 우호적인 정부 자금 조달 등 여러 요인에 의해 주도됩니다. 또한 당뇨병 및 암과 같은 보다 개인화된 의료 서비스를 제공하기 위한 유전자 검사에 대한 수요가 북미 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
  • 그러나 아시아 태평양 지역은 의료 비용 상승, IVD 검사가 필요한 만성 질환을 앓고 있는 많은 환자 인구, 가처분 소득 증가로 인해 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 아시아 태평양 체외 진단 시장은 인도와 중국에서 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

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